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2014年藥品運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)定
2014-9-28 9:11:49   作者:clw66    點(diǎn)擊:

2014年藥品運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)定

1.根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。

 

2.運(yùn)輸過(guò)程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

 

3.在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

 

4.使用冷藏車運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的,啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作:

a.) 提前打開(kāi)制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,對(duì)車廂內(nèi)預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定的溫度方可裝車;

b.) 開(kāi)始裝車時(shí)關(guān)閉制冷機(jī)組,并盡快完成藥品裝車;

c.) 藥品裝車完畢,及時(shí)關(guān)閉車廂廂門,檢查廂門密閉情況,并上鎖;

d.) 啟動(dòng)并檢查制冷機(jī)組、溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行狀況,設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。

5.使用冷藏箱、保溫箱裝箱前,應(yīng)將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度,在冷庫(kù)內(nèi)完成裝箱。5.3.2.6保溫箱內(nèi)應(yīng)當(dāng)使用隔熱裝置,將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。

6.藥品裝箱后,冷藏箱啟動(dòng)冷藏動(dòng)力電源和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,保溫箱啟動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,對(duì)箱內(nèi)溫度開(kāi)始實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄后,將箱體密閉。

7.按照驗(yàn)證確定的溫控時(shí)限,選擇適宜的運(yùn)輸方式,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將藥品運(yùn)達(dá)目的地。

8.在運(yùn)輸途中如果發(fā)生設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,執(zhí)行本公司制定的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案,采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。

9.特殊管理藥品的運(yùn)輸由雙人監(jiān)督下裝車,上鎖后,并在最短的時(shí)間內(nèi)按公司指定的路線送達(dá),以免發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故,收貨單位收到貨物后,由收貨人在回單聯(lián)上簽字、蓋章(無(wú)章的按手。后帶回交公司質(zhì)管部。

 

GSP對(duì)冷藏車要求: 

1、 冷藏車應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求—《QC/T450保溫車、冷藏車技術(shù)條件》

2、 能實(shí)現(xiàn)溫濕度調(diào)控,溫度控制在2-8℃范圍。 

3、 設(shè)置車廂溫度監(jiān)測(cè)探點(diǎn),顯示、讀取、 存儲(chǔ)溫度記錄、超過(guò)規(guī)定范圍可聲光報(bào)警(溫濕記錄儀)

4、 利用GPRS聯(lián)接,實(shí)時(shí)顯示冷藏車溫度。

5、 冷藏車廂內(nèi)前后左右上下六面通風(fēng),貨物不得靠廂壁或直接放于廂面上。

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